【产品名称】医用棉纱垫
【型号、规格】型号：I、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VII1型；
规格：长(10cm-120cm),宽(5cm-85cm),层数1-16层，具体规格见标签。
【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号
【注册证编号】豫械注准20212140749
【产品技术要求编号】豫械注准20212140749
【结构及组成】医用棉纱垫根据组织结构的不同分为8个型号，分别为：I型由脱脂棉纱布折叠缝制而成。II型由脱脂棉纱布和X光可探测组件组成。III型由脱脂棉纱布和医用脱脂棉组成 IV型由脱脂棉纱布，X光可探测组件和医用脱脂棉组成。V型由脱脂棉纱布和尾带组成。VI型由脱脂棉纱布，X光可探测组件和尾带组成。VII型由脱脂棉纱布，医用脱脂棉和尾带组成。VIII型由脱脂棉纱布，X光可探测组件，医用脱脂棉和尾带组成。
【适用范围】用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。
【产品性能】
1.规格尺寸：长(10cm-120cm),宽(5cm-85cm),允差为标称规格尺寸±10%。注：特殊规格尺寸按合同或订单执行。
2.医用棉纱垫要求表面洁净平整，厚薄一致，四周要裁剪整齐，不允许有折皱、有破洞、松紧不一、边沿歪斜等缺陷。
3.医用棉纱垫如有缝制，缝制部分要求针码均匀平直，不得有跳线、断线，沿边缝合要整齐，不得有毛边外露，针距要求10cm内不低于24针。
4.脱脂棉纱布性能应符合YY0331-2006的要求。
5.医用棉纱垫应无菌。
医用棉纱垫经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【使用方法】
打开包装，检查是否完好。
使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。
【生产日期】见包装袋封口处。
【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。
【禁忌症】无。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。
2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。
3、超过使用期限禁止使用
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”,用后销毁。
6、对医用脱脂棉过敏者慎用。
【符号说明】
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司
【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号
【联系电话】0373-8979999 【网址】www.shenghongyiliao.com
【联系电话】453400 【编制日期】2021年 6 月 22 日
