医用纱布块使用说明书

【产品名称】医用纱布块

【结构及组成】I型由脱脂棉纱布折叠加工制成；II型由带X光可探测线（或片）的脱脂棉纱布折叠加工制成。

【型号规格】型号：I型、II型。

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规格：宽（4cm-30cm）×长（4cm-60cm）-层（1-20）层。具体规格型号见产品包装标识。

【产品性能】1）纱布块应表面洁净、折叠整齐，无毛边外露，不得有污点、异物和杂质。

            2）纱布块所用的脱脂棉纱布应符合YY0331-2006标准中的要求。

            3）纱布块分非无菌和无菌两种。

            4）无菌纱布块灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供临床护创、吸湿用。

【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。

【生产日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【灭菌日期】见灭菌合格证。

【失效日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【注意事项、警示、提示内容】

            1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

            2）本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为二年。

            3）本品仅供一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，请按此类垃圾处理。

【禁忌症】无。

【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性

            物品接触。

附：本产品所使用医疗器械的图形、符号、缩写等内容的解释

【产品名称】医用纱布包

      【型号、规格】按纱布尺寸划分，以(宽×长)表示，长:(50cm-5000cm)，宽：(10cm-300cm),具体规格见标签。

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准20212141571

【产品技术要求编号】豫械注准20212141571

【结构及组成】本产品由脱脂棉纱布加工而成。

【适用范围】用于清洁皮肤、黏膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。

【产品性能】

1. 纱布包长：(50cm-5000cm)，宽：(10cm-300cm），允差为±10%。注：特殊规格尺寸按合同或订单执行。

2. 纱布包表面应洁净平整、无杂质、色泽均匀一致,无污渍。

3. 纱布包应无菌。

4. 纱布包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

     【使用方法】

打开包装，检查是否完好。

使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处。

【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

  1、经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

  2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。       

  3、超过使用期限禁止使用。

  4、包装破损禁止使用。

  5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。

     6、对医用脱脂棉过敏者慎用。

【符号说明】

 一次性使用          无菌                    环氧乙烷灭菌        注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号              

【联系电话】0373-8979999                     【网址】www.shenghongyiliao.com                         

【邮编】453400                                       【编制日期】 2021 年5 月28 日