身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与甲型H1N1流感患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。公众可以到正规药房或商店购买医用外科口罩。个别口罩生产及销售单位宣传的“抑制或杀灭微生物”功能对防控甲型H1N1流感并无特别显著功效。

熔喷布，熔喷布以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,可用于空气、液体过滤材料、隔离材料、吸纳材料、口罩材料、保暖材料及擦试布等领域。　纺粘无纺布：是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。 高强度、耐高温性能好（可在150℃环境中长期使用）、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性和透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒。

纺粘无纺布的主要产品有 丙纶 涤纶 （长纤、短纤）我们常见也常用到的就是无纺布袋 无纺布包装等等的应用，而且也很容易辨认，因为纺粘的无纺布的轧点是菱形的。

应用的层面还可以做 鲜花包装布，箱包布等等，耐磨损，牢固手感好等等的特性，让他成为制作这类产品的好选择

【产品名称】医用外科口罩

【型号规格】型号：平面挂耳式、平面系带式，规格：大号、小号

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准 20212140524

【产品技术要求编号】豫械注准 20212140524

【结构及组成】由口罩体（含鼻梁）、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中第二层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由非织造布制成。

【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中所佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

【产品性能】

1、口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。

2、口罩的规格尺寸符合要求，偏差应不超过±5%。口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

3、口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处断裂强力应不小于10N。

5、口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

6、口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、口罩在2ml合成血液以16.0Kpa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

8、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。

9、口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

10、口罩应无菌。

11、口罩如经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10mg/kg。

【使用方法】

1、口罩有色面朝外，将口罩罩住鼻、口及下巴，口罩带固定于耳后，轻压鼻夹紧贴面部。

2、摘除口罩时，不要接触口罩前面，先去口罩带，用手捏住口罩带丢至废物容器内。

3、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

1、 经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

2、避免手部接触口罩内侧。

3、使用前需进行检查，包装破损禁止使用。

4、开封后应尽快使用。

5、建议口罩使用时间不超过4小时。当口罩破损、使用中感觉呼吸阻力增加或受到血液或其它体液污染时，应废弃。

  6、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。

  7、超过无菌有效期产品禁止使用。

  8、该产品属“一次性使用”，用后销毁。

9、对非织造布过敏者慎用。

【符号说明】

 一次性使用              无菌                   环氧乙烷灭菌                  注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号               

【联系电话】0373-8979999                      【网址】www.shenghongyiliao.com                         

【编制日期】2020年02月28日           【修订日期】2021年02月06日

【邮编】453400