本产品由脱脂棉纱布加工而成,纱布包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。用于清洁皮肤、黏膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布包长:(50cm-5000cm),宽:(10cm-300cm ) ,允差为±10%。纱布包表面应洁净平整、无杂质、色泽均匀一致,无污渍。纱布包应无菌。纱布包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。使用期限两年,超过使用期限禁止使用。对医用脱脂棉过敏者慎用。
【产品名称】 医用护理垫单
【型号、规格】型号:按照结构不同分为 I 型、II 型、III 型、IV 型;按照形状不同分为方形垫、梯形垫。规格: 方形垫:长(20cm-250cm)×宽(15cm-200cm) ;梯形垫上边长(15cm-200cm)、下边长(20cm-250cm)。具体规格详见单包装。
【生产许可证号】豫药监械生产许 20200021号
【注册证编号】豫械注准 20212140693
【产品技术要求编号】豫械注准 20212140693
【结构及组成】I 型由非织造布和聚乙烯薄膜组成; II 型由非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜为原料组成; III 型由非织造布、木棉、聚乙烯薄膜为原料组成; IV 型由非织造布、木浆及高分子吸收树脂、聚乙烯薄膜为原料组成。
【适用范围】病床或检查床上用的卫生护理用品。【产品性能】
1. 垫单规格尺寸应符合方形垫;长(20cm-250cm)×宽(15cm-200cm) ;梯形垫上边长(15cm-200cm)、下边长(20cm-250cm)。
2. 垫单表面应无异物,切边整齐,无破边、无破洞、无污渍。
3. 经过热压后的垫单热合部分应无开缝、无焦糊等缺陷。
4. 若有缝制,应针码均匀,平直,无跳线、漏缝现象,针距要求 4cm 内不少于 6 针。
5. 垫单应无菌。
6. 垫单如经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不得大于 10 μg/g 。
【使用方法】
打开包装,检查是否完好。
使用前应检查包装是否破损,若有破损禁止使用。
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过 80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。
【生产日期】见包装袋封口处。
【使用期限】两年内有效,请在本品所示失效年月前使用。
【禁忌症】无。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、经过环氧乙烷灭菌,使用期限两年。
2、生产日期和失效年月见包装袋,灭菌日期见外包装箱。
3、超过使用期限禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用 ”,用后销毁。
【符号说明】
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司
【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园 001 号
【联系电话】0373-8979999 【网址】www.shenghongyi liao.com
【邮编】453400 【编制 日期】2021 年 5 月 7 日
0373-8979999
周一至周五8:00-18:00
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地址:河南省新乡市长垣县方里镇张庄创业园001号