本产品由脱脂棉纱布加工而成,纱布包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。用于清洁皮肤、黏膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布包长:(50cm-5000cm),宽:(10cm-300cm ) ,允差为±10%。纱布包表面应洁净平整、无杂质、色泽均匀一致,无污渍。纱布包应无菌。纱布包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。使用期限两年,超过使用期限禁止使用。对医用脱脂棉过敏者慎用。
【产品名称】医用纱布包
【型号、规格】按纱布尺寸划分,以(宽×长)表示,长:(50cm-5000cm),宽:(10cm-300cm),具体规格见标签。
【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号
【注册证编号】豫械注准20212141571
【产品技术要求编号】豫械注准20212141571
【结构及组成】本产品由脱脂棉纱布加工而成。
【适用范围】用于清洁皮肤、黏膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【产品性能】
1. 纱布包长:(50cm-5000cm),宽:(10cm-300cm),允差为±10%。注:特殊规格尺寸按合同或订单执行。
2. 纱布包表面应洁净平整、无杂质、色泽均匀一致,无污渍。
3. 纱布包应无菌。
4. 纱布包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【使用方法】
打开包装,检查是否完好。
使用前应检查包装是否破损,若有破损禁止使用。
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。
【生产日期】见包装袋封口处。
【使用期限】两年内有效,请在本品所示失效年月前使用。
【禁忌症】无。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、经过环氧乙烷灭菌,使用期限两年。
2、生产日期和失效年月见包装袋,灭菌日期见外包装箱。
3、超过使用期限禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”,用后销毁。
6、对医用脱脂棉过敏者慎用。
【符号说明】
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司
【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号
【联系电话】0373-8979999 【网址】www.shenghongyiliao.com
【邮编】453400 【编制日期】 2021 年5 月28 日
0373-8979999
周一至周五8:00-18:00
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地址:河南省新乡市长垣县方里镇张庄创业园001号