【产品名称】一次性医用中单

【型号、规格】型号：I型、II型、III型；规格：长(10～400)cm×宽(10～400)cm。具体规格见标签。

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准20212141434

【产品技术要求编号】豫械注准20212141434

【结构及组成】I型由淋膜非织造布经裁剪制成；II型由非织造布经裁剪制成；III型由水刺无纺布经裁剪制成。

【适用范围】病床或检查床上用的卫生护理用品。

【产品性能】

1.中单应裁剪整齐、表面洁净，无破损、污渍、破洞、褶皱，色泽应均匀。

2.中单所用的淋膜非织造布规格不低于20g/㎡。淋膜非织造布断裂强力横向≥14N,纵向≥22N。

3.中单应无菌。

4.中单经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。

【使用方法】

1、打开包装，检查是否完好。

2、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处。

【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

  1、经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

  2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。       

  3、超过使用期限禁止使用。

  4、包装破损禁止使用。

  5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。

6、对非织造布过敏者慎用。

【符号说明】

 一次性使用                 无菌                        环氧乙烷灭菌           注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号              

【联系电话】0373-8979999                 【网址】www.shenghongyiliao.com                         

【邮编】453400                              【编制日期】2024 年 11月 06日