由聚乙烯塑料薄膜,木棉片,非织造布、橡皮筋条、扣子、弹簧秤组成。材质医用高分子材料，安全卫生;环氧乙烷消灭菌,无毒、无菌、一次性使用;用于产妇分娩后作阴部护理垫及出血量计算时使用。将垫巾固定于使用部位，使用完产品后，用所附送弹簧秤提取垫巾，直接读取弹簧秤刻度即可预算出相应时间内产妇出血量。

【产品名称】一次性产妇计量垫巾

【型号、规格】长度(30cm-100cm)，宽度(10cm-50cm),具体规格见产品单包装。

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准20212180865

【产品技术要求编号】豫械注准20212180865

【结构及组成】一次性产妇计量垫巾由聚乙烯薄膜、木棉、薄型粘合法非织造布、松紧带和弹簧秤组成。

【适用范围】用于女性产后护理、检查、出血量计算用。

【产品性能】

1. 垫巾的规格尺寸：长度(30cm-100cm),宽度(10cm-50cm)，具体规格见产品标签，允差±10%。注：除上述规格尺寸外，还对以根据客户要求另行定制。

2. 垫巾外观应端正，切边应整齐，薄厚均匀，无污渍、黄斑、破损现象；木棉片应洁净、薄厚均匀、柔软、平整，不应有破洞、硬块。

3. 弹簧秤的文字和刻度标记应清晰、准确。弹簧秤秤钩应能承受10N拉力,持 续10s不得脱掉。

4. 垫巾所用的非织造布规格应不低于20g/㎡。

5. 非织造布的断裂强力横向≥14N,纵向≥20N。

6. 聚乙烯薄膜的厚度应不低于0.04mm。

7. 垫巾的饱和吸水量应不少于本身固定重量的6倍。

8. 松紧带长度应在18cm-26cm之间，松紧带弾性应良好，伸长比应不小于 1:1.5。

9. 垫巾用木棉应洁净、薄厚均匀、柔软、平整，不应有破洞、硬块等。

10. 垫巾滑渗量≤30ml;回渗量≤30.0/g;渗漏量≤1.0/g。

11..PH 值：垫巾的PH值应为5.5-7.5。

12.垫巾应无菌。

 13.垫巾经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【使用方法】

打开包装，检查是否完好。

使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处。

【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

 1、经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

 2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。       

 3、超过使用期限禁止使用。

 4、包装破损禁止使用。

 5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。

【符号说明】

 一次性使用          无菌                       环氧乙烷灭菌          注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号              

【联系电话】0373-8979999                     【网址】www.shenghongyiliao.com                         

      【邮编】453400                                       【编制日期】 2021 年8 月18 日