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江苏—次性使用鼻氧管

江苏—次性使用鼻氧管

  • 所属分类:江苏医用高分子
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2024-11-04
  • 产品概述
  • 产品使用说明书

将鼻氧管的喇叭接头连接在供氧系统配备的湿化瓶接口上。将头环或耳环挂在患者头上或者耳朵上,将鼻塞塞进患者的鼻孔,然后调节供氧湿化瓶输出的氧气量,通过调节氧气量的大与小病人就可以吸入吸氧管的氧气。操作总体比较简单。

【产品名称】一次性使用鼻氧管

【型号、规格】型号:单鼻塞型、双鼻塞型;

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准20222080778

【产品技术要求编号】豫械注准20222080778

【结构及组成】由主输氧管,支输氧管(两根),鼻塞组成。

【适用范围】用于吸氧时氧源及吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

【产品性能】

1. 鼻氧管规格尺寸:鼻塞头呈圆柱形,直径不大于10mm,鼻塞高度为8mm-25mm;支输氧管长度 500mm±10%,支输氧管内径2mm±10% (单个支输氧管长度为主输氧管与支输氧管连接处至鼻塞组),主输氧管长度为1000mm±10%,主输氧管内径3mm±10%。 注:除上述规格尺寸外,还可以根据客户要求另行定制。

2. 氧源接头为锥形,长为30mm±10%。接头内径为7mm±10%,外径为10mm±10%。

3. 鼻氧管外观应清洁、光滑,无毛刺、毛边等缺陷。输氧管应透明,无明显杂质、斑点、气泡。

4. 鼻氧管各应粘部分之间应粘接牢固,每连接处应能承受15N的轴向静拉力,持续15s不被拉断。

5. 鼻氧管应耐弯曲。

6. 鼻氧管各粘接处应密封良好,无泄漏。

7. 鼻氧管须通畅,并能在正常氧气压力下保证不少于15L/分的氧流量通过。

8. 鼻氧管应无菌。

9. 环氧乙烷残留量:鼻氧管经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10 μg /g。

【使用方法】

打开包装,检查是否完好。

使用前应检查包装是否破损,若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处。

【使用期限】两年内有效,请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

1、经过环氧乙烷灭菌,使用期限两年。

图片4.png

2、生产日期和失效年月见包装袋,灭菌日期见外包装箱。       

3、超过使用期限禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用”,用后销毁。

【符号说明】


     图片2.png                图片3.png


一次性使用               无菌                  环氧乙烷灭菌           注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号              

【联系电话】0373-8979999                    【网址】www.shenghongyiliao.com                         

【邮编】453400                                      【编制日期】2022 年 4 月 25 日


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