由帽子、上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口，拉绳收口或搭扣。供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

防护服外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。2.防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。3.装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。4.防护服由连帽上衣、裤子组成为连身式结构。4.防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。5.袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。6.抗渗水性∶防护服关键部位静水压应不低于1.6KPa( 17cmH20 ) .7.防护服材料透湿量应不小于2500g/ ( md )。8.抗合成血液穿透性应不低于2级额要求。9.防护服外侧洁面沾水等级应不低于3级的要求。10.防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。11.防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。12.防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。13.具有阻燃性能的防护应符合下列要求:a )损毁长度不大于200mm ; b )续燃时间不超过15s ; c)阻燃时间不超过10s。14.防护服的带电量应不大于0.6Uc/件。15.防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。16.防护服应无菌。17.防护服经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

【产品名称】医用一次性防护服

【规格型号】型号：连身式；规格：160、165、170、175、180、185。

【生产许可证号】豫药监械生产许20200021号

【注册证编号】豫械注准 20202140709

【产品技术要求编号】豫械注准 20202140709

【结构及组成】由帽子、上衣、裤子组成。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【产品性能】

1、防护服外观应干燥、清洁、无尘、无霉斑，表面不允许有斑疤、裂孔等缺陷。2.防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡。3.装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。4.防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。4.防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。5.袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。6.抗渗水性：静水压为1.67KPa（17cmH2O）时，防护服不得渗漏。.7.透湿量：应不小于2500g/（㎡.d）。8.抗合成血液穿透性按GB 19082-2009标准5.4.3项要求。9.表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。10.防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。11.防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。12.防护服关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。13.防护服所用材料的阻燃性能应符合下列要求：a）损毁长度不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c）阴燃时间不超过10s。14.防护服成衣的带电量应不大于0.6μC/件。15.防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。16.防护服应无菌。17.防护服经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【使用方法】

1、防护服打开，拉开拉链，穿好检查是否穿戴严密。

2、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处

【使用期限】两年内有效，请在本品所示失效年月前使用。

【禁忌症】无。

【注意事项、警示及提示性说明】

  1、经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

  2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱。       

  3、超过使用期限禁止使用。

  4、包装破损禁止使用。

  5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。

6、对非织造布过敏者慎用。

【符号说明】

 一次性使用           无菌                         环氧乙烷灭菌           注意事项、警示及提示性说明

【生产企业名称、注册人名称、售后服务单位】河南省圣宏医疗器械有限公司             

【生产地址、生产企业住所、注册人住所】河南省新乡市长垣市方里镇张庄创业园001号              

【联系电话】0373-8979999                 【网址】www.shenghongyiliao.com                         

     【邮编】453400                       【编制日期】2020年3月28日